ADC治療早期HER2乳癌新突破 (2026-6-16)

美國食品藥物管理局（FDA）於上月正式批准 Enhertu（德曲妥珠單抗，T-DXd）一種抗體藥物複合物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）[1]，用於治療早期HER2乳癌患者，以降低復發風險。這項批准不僅為早期HER2患者開闢了新的治療途徑，更標誌著乳癌治療領域的重大突破。

 

傳統治療乳癌的方法以手術為主，再輔以化療或標靶治療作為輔助治療，其中化療副作用最為顯著。近年被譽為「生物導彈」的ADC則是一種新興抗癌藥物，由三個部分組成：抗體、化療藥物及化療連接器。抗體猶如導航器，能追蹤癌細胞上的獨特生物標記，連接器則將化療藥物與抗體結合，並在抗體定位腫瘤後釋放藥物，直接殺滅癌細胞，同時減少對正常細胞的影響。ADC目前主要應用在晚期或轉移性的HER2 亞型，或三陰性但HER2低表達乳癌 。

 

這次獲FDA批准的Enhertu，正是結合了針對HER2的抗體與強效化療藥物，能精準送達至HER2受體的癌細胞並進行破壞，提升治療效果並減少對健康細胞的傷害。過去，Enhertu主要用於轉移性乳癌、HER2陽性或低表達的晚期患者，顯著改善了存活率。如今，FDA批准其用於第 II期或第 III期HER2陽性乳癌，讓患者能在癌症轉移前更早接受治療，降低復發風險。

 

換言之， ADC可作為早期HER2陽性乳癌的術前新輔助治療，協助縮小或消除腫瘤，提高手術成功率；亦可作為術後輔助治療，針對完成術前標靶治療及手術後仍有殘留病灶、復發風險較高的患者，進一步降低復發可能。

 

然而，ADC的治療費用高昂，每次療程約需5萬至6萬元，對一般家庭而言是沉重的財務負擔。值得欣慰的是，該藥物已納入撒瑪利亞基金，符合特定臨床準則並通過經濟審查的患者可獲資助，減輕經濟壓力。

 

以往HER2型乳癌被視為侵略性高、擴散快的乳癌，但隨著醫療技術的進步，現已能更精準地對付這類乳癌，為患者帶來新的希望。

 

[1] https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-two-separate-indications-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-her2-positive-early-stage